0899 825 324 I office@cmn-projects.com

Въвеждане на система за управление на качеството, сертифициране и СЕ маркиране при разработване и производство на медицински уреди, апарати и изделия за хора с увреждания

Въвеждане на система за управление на качеството, сертифициране и СЕ маркиране при разработване и производство на медицински уреди, апарати и изделия за хора с увреждания
януари 22, 2010 CMN Blogger

Изпълнител: „АБ МЕД” ООД – гр. Враца
Финансиран от: ОП „Конкурентноспособност”, схема „Покриване на международно признати стандарти – Фаза 2”

Фирма “АБ Мед” ООД е създадена през юни 2007 год. Основната дейност на фирмата е разработване, прототипиране и производство на малки серии от медицински устройства и устройства за хора с увреждания, в частност хора с увреден слух, хора с увредено зрение, хора с ортопедични увреждания и т.н.

Обща цел на проекта:

Да се повиши конкурентоспособността на “АБ МЕД”ООД, като се насърчи устойчивото развитие на предприятието, чрез въвеждане на Система за управление на качеството, СЕ маркиране на продуктите му и целенасочена инвестиционна подкрепа за закупуване на софтуер и измервателни уреди и прибори.

Специфични цели на проекта са:

  • Чрез предоставянето на консултантски услуги за развитие и въвеждане на Системи за управление на качеството (серия стандарти ISO) да се разработи Система за управление на качеството (СУК) – интегрирана – ISO 13485:2003 (Медицински стандарт) и ISO 9001:2008 във фирмата, включваща одит на състоянието, разработване на документация за СУК, внедряване на системата;
  • Чрез консултантска подкрепа да се постигне съответствие съгласно директивите от Новия подход на ЕС и СЕ маркировка на продуктите на фирмата;
  • Сертификация на СУК: ISO 13485:2003 (Медицински стандарт) и ISO 9001:2008 от упълномощен Сертифициращ орган;
  • СЕ маркировка на три продукта на фирмата;
  • Чрез инвестиране в софтуерен продукт: Модул “Управление на складово стопанство” и в Многоканална, многофункционална система за измерване на акустични параметри, в това число шум и вибрация, които пряко влияят върху качеството на произвежданите продукти и гарантират неговото постоянство, да се оптимизира производителността и да се повиши конкурентноспособността на фирмата.

Дейности:

Дейност № 1 „Разработване на СУК ISO 13485:2003 интегрирана с ISO 9001:2008”
Дейност № 2 „СЕ маркировка”
Дейност № 3 „Инвестиционна подкрепа”

  • Софтуерен продукт: Модул „Управление на складово стопанство”
  • Многоканална, многофункционална система за измерване на акустични параметри, в това число шум и вибрация

Дейност № 4 „Сертифициране на СУК – ISO 13485:2003 и ISO 9001:2008”
Дейност № 5 „Дейности по информиране и публичност”

Продължителност на проекта: 12 месеца
Бюджет: 129 100 лева
Процент на безвъзмездната помощ: 50 % (64 550 лв.)

Роля на „СИ ЕМ ЕН ПРОДЖЕКТС”: разработване на проекта

Продължавайки да използвате сайта, Вие се съгласявате с използването на бисквитки. Повече информация

Настройките на „бисквитките“ на този уебсайт са настроени да „позволяват„ бисквитки “, за да ви осигурят възможно най-доброто сърфиране. Ако продължите да използвате този уебсайт, без да променяте настройките си за бисквитки, или щракнете върху "Приемам" по-долу, вие се съгласявате с това.

Затвори